安康市市场监督管理局近日发布2019年度医疗器械经营企业飞行检查情况通报。
为加强医疗器械监督管理,进一步推进《医疗器械经营质量管理规范》的贯彻实施,规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,根据年度工作安排,安康市市场监督管理局于2019年11月5日-14日对全市7家医疗器械经营企业开展了飞行检查,检查结果通报如下:
一、飞行检查中发现安康市中和医疗设备有限公司、陕西新安泰医疗设备有限公司2家企业长期处在停业状态,责令其自行注销医疗器械经营许可证。
二、飞行检查发现陕西省汉阴县鼎康医疗器械有限公司、武汉德骼拜尔外科植入物有限公司安康分公司、旬阳县益康医疗器械有限公司、安康市康仁医疗器械有限公司、安康市力健医疗器械有限公司共计5家企业经营质量管理体系存在缺陷,责令限期整改,完善质量管理体系,消除风险隐患。市局医疗器械科监督落实,规定整改时间,如以上企业未在规定时间内整改,将依法进行处理。