江西省药监局：22批次药品不符合标准规定
2月25日，江西省药品监督管理局官网发布公告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：
一、公告情况
经核查确认，本期监督抽检共4570批次符合标准规定(略)，20个品种22批次不符合标准规定，不符合规定项目包括性状、检查、鉴别、浸出物、含量测定等。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2020年第1期)
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
标示生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验单位 |
备注 |
|
1 |
醋柴胡 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
家统 |
20181101 |
上犹县水岩乡卫生院 |
《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
性状;检查-杂质 |
赣州市药检所 |
|
|
2 |
甘草片 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
统圆 |
P2018081305 |
贵溪市人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
鹰潭市药检所 |
|
|
3 |
野菊花 |
江西药都堂中药饮片有限公司 |
/ |
20180301 |
南昌市新建区人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
鉴别-薄层色谱;含量测定 |
南昌市药检所 |
|
|
4 |
咳特灵胶囊 |
江西恒康药业有限公司 |
每粒含小叶榕干浸膏0.36克,马来酸氯苯那敏1.4毫克 |
20180501 |
宜春仁德妇幼医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查-微生物限度 |
宜春市药检所 |
|
|
5 |
西咪替丁注射液 |
广东南国药业有限公司 |
2ml:0.2g |
1812121 |
崇义中山医院 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10001-(HD-0323)-2002-2017 |
不符合规定 |
检查-可见异物 |
赣州市药检所 |
|
|
6 |
羚羊感冒片 |
黑龙江龙桂制药有限公司 |
---- |
180201 |
大余县健康源大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
赣州市药检所 |
|
|
7 |
玉叶清火片 |
广西纯正堂制药有限公司 |
薄膜衣片 每片重0.36g |
898002 |
黎川县早来康药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11093(ZD-1093)-2002-2011Z |
不符合规定 |
检查-重量差异 |
抚州市药检所 |
|
|
8 |
夏桑菊颗粒 |
广西药用植物园制药厂 |
每袋装10g |
180807 |
江西珍视明大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查-装量差异 |
抚州市药检所 |
|
|
9 |
当归 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
统片 |
20190301 |
景德镇市景客隆天天好药品有限公司林荫路分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
景德镇市药检所 |
|
|
10 |
金钱草 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
饮片 |
180501 |
宜春学院第二附属医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状;鉴别(1)显微鉴别;鉴别(2)薄层色谱;含量测定 |
宜春市药检所 |
|
|
11 |
百癣夏塔热片 |
西安阿房宫药业股份有限公司 |
每片重0.31g |
181650 |
新余市灵顿-沃斯锻压有限公司卫生所 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ04052006 |
不符合规定 |
检查-重量差异 |
新余市药检所 |
|
|
12 |
谷维素片 |
北京中新药业股份有限公司 |
10mg |
170502 |
泰和县人民医院 |
《国家药品标准》WS1-48(B)-89-2016 |
不符合规定 |
含量测定 |
吉安市药检所 |
|
|
13 |
山药 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
选片 |
20181201 |
新余市福瑞大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
新余市药检所 |
|
|
14 |
金钱草 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20190101 |
江西福高医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状;鉴别-显微鉴别 |
宜春市药检所 |
|
|
15 |
天麻祛风补片 |
昆明中药厂有限公司 |
片心重0.35克 |
740087 |
大余县健康源大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
赣州市药检所 |
|
|
16 |
高良姜 |
江西济世堂药业有限公司 |
0.5KG |
170121005 |
赣州市南康区镜坝镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
赣州市药检所 |
|
|
17 |
云南白药创可贴 |
委托:云南白药集团无锡药业有限公司 受托:常州市南方卫生器材厂有限公司 |
1.5厘米×2.3厘米 |
PLE20190618 |
德兴市家泗商行 |
《国家药品标准》新药转正标准第35册 |
不符合规定 |
鉴别（2）薄层色谱;检查-面积差异 |
上饶市药检所 |
假冒 |
|
18 |
沙苑子 |
南城县建洪中药饮片厂 |
/ |
1903028 |
抚州临川爱心医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查-水分 |
抚州市药检所 |
|
|
19 |
射干 |
江西樟树成方中药饮片有限公司 |
/ |
180201 |
安福县严田镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
吉安市药检所 |
|
|
20 |
肉苁蓉片 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
10g |
1907007 |
九江市第一人民医院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
检查-总灰分 |
九江市药检所 |
|
|
21 |
茜草 |
南城县建洪中药饮片厂 |
/ |
1901195 |
抚州市中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查-酸不溶性灰分 |
抚州市药检所 |
|
|
22 |
茜草 |
南城县建洪中药饮片厂 |
统 |
1609024 |
抚州市中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查-总灰分;检查-酸不溶性灰分 |
抚州市药检所 |
|
